一种名为xT CDx的基于下一代测序（NGS）的体外诊断设备，已获美国FDA批准，并于2025年1月15日在全国范围内上市，用于实体瘤分析。这项检测涵盖了648个基因，不仅能检测单核苷酸变异（SNV）和多核苷酸变异（MNV），还能检测插入/删除改变，以及微卫星不稳定性状态，为结直肠癌等实体瘤患者提供了更精准的治疗选择。

xT CDx的出现，意味着医生可以更全面地了解患者的肿瘤基因特征，从而制定更个性化的治疗方案。与传统检测方法相比，xT CDx通过对比肿瘤组织和正常组织的DNA，能更准确地识别出驱动癌症的体细胞变异，避免了误判种系改变的情况，提高了检测的准确性和可靠性。

在一项涉及416个样本的研究中，xT CDx与外部验证的正交方法（OM）相比，展现了极高的正一致性和负一致性，特别是在检测热点区域的变异时，其准确率达到了惊人的98.9%和100.0%。此外，在结直肠癌样本中，xT CDx对于KRAS和NRAS CDx变异的检测也表现出色，与OM的检测结果高度一致。