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ARROW试验的最新结果公布!普纳替尼孟加拉珠峰版备受关注!

2022-02-08

去年中旬,《OncLive》公布ARROW试验的最新结果,表明普拉替尼可以使RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者受益,并且在人群中具有良好的耐受性。该结果此前也在2021年ASCO会议上公布,如此一来,普纳替尼孟加拉珠峰版也备受关注。

早在2021年3月24日,国家药监局(NMPA)已批准普拉替尼(BLU-667)上市申请,用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。普拉替尼点击咨询是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂,这是中国首个获批的选择性RET抑制剂。

在一项多队列、开放标签、I/II期研究中,值得一提的是,这项研究的安全人群包括233例RET融合阳性NSCLC患者和238例其他RET改变的实体肿瘤患者,该研究的主要终点是客观缓解率(ORR)。

研究数据显示,在216例接受普拉替尼治疗且RET融合阳性患者中,客观缓解率(ORR)为69%,疾病控制率(DCR)为92%,临床获益率(CBR)为77%,中位持续反应时间(DoR)为22.3个月,中位无进展生存(PFS)为16.5个月。

最重要的观察结果是,在RET融合阳性肿瘤(非小细胞肺癌)患者的真实和一线治疗的扩展队列中,总缓解率(ORR)为88%,进一步支持普拉替尼成为RET融合阳性晚期NSCLC的一线标准治疗方案。因为与之前的合格标准人群相比,该人群的应答率更好。

至于价格方面,根据最新的信息显示,一瓶规格为45mg*30粒的大约在5500元左右。




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早在2021年3月24日,国家药监局(NMPA)已批准普拉替尼(BLU-667)上市申请,用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。普拉替尼点击咨询是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂,这是中国首个获批的选择性RET抑制剂。

在一项多队列、开放标签、I/II期研究中,值得一提的是,这项研究的安全人群包括233例RET融合阳性NSCLC患者和238例其他RET改变的实体肿瘤患者,该研究的主要终点是客观缓解率(ORR)。

研究数据显示,在216例接受普拉替尼治疗且RET融合阳性患者中,客观缓解率(ORR)为69%,疾病控制率(DCR)为92%,临床获益率(CBR)为77%,中位持续反应时间(DoR)为22.3个月,中位无进展生存(PFS)为16.5个月。

最重要的观察结果是,在RET融合阳性肿瘤(非小细胞肺癌)患者的真实和一线治疗的扩展队列中,总缓解率(ORR)为88%,进一步支持普拉替尼成为RET融合阳性晚期NSCLC的一线标准治疗方案。因为与之前的合格标准人群相比,该人群的应答率更好。

至于价格方面,根据最新的信息显示,一瓶规格为45mg*30粒的大约在5500元左右。




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