布格替尼于2017年4月获FDA加速批准,用于接受Xalkori(克唑替尼,克唑替尼)治疗后病情进展或不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的二线治疗。之前,FDA已授予卡布宁布格替尼治疗对Xalkori耐药或不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌的突破性药物资格,同时也被授予治疗ALK阳性非小细胞肺癌、ROS1阳性和EGFR阳性非小细胞肺癌的孤儿药资格。
一项临床试验结果显示:与克唑替尼相比,布格替尼将疾病进展或死亡的风险降低了51%。使用卡布宁布格替尼的中位无进展生存期(PFS)为24.0个月,而克唑替尼仅11.0个月。在基线时发生脑转移的患者中,卡布宁布格替尼将颅内疾病进展或死亡的风险降低了69%。颅内无进展生存期中位数为24个月,而克唑替尼仅为5.6个月。在基线时可测量的脑转移病灶的患者,接受卡布宁布格替尼治疗患者的患者客观缓解率为78%,接受克唑替尼的患者为26%。由此可见,布格替尼治疗肺癌的疗效好,特别是针对脑转移的患者。
目前,卡布宁布格替尼还没有在国内上市,也没有进入医保。国外上市的卡布宁布格替尼价格比较高,一盒需要几万块钱的费用。不过令人高兴的是印度仿制版的布格替尼也上市了。印度仿制仿制版的布格替尼规格是90mg*30片/盒,价格约4400元人民币左右;180mg*30片/盒,价格在6900元人民币左右。需要服用布格替尼的患者可以选择印度仿制的布格替尼,它与原研药的配方一样,只是制作工艺不同,药品治疗效果是一致的。(点击查看更多内容)
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