经美国食品药品监督管理局FDA授予第三代EGFR抑制剂奥希替尼突破性疗法认定(BTD),用于早期(IB,II和IIIA)表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌患者肿瘤完全切除术后的辅助治疗。此消息一出,也让老挝奥希替尼多少钱一盒热度不减。
在所有恶性肿瘤中,肺癌的发病率及致死率均居首位,而NSCLC约占所有肺癌的85%。其中,EGFR是NSCLC最常见的突变类型。尽管早期肺癌患者可以进行肿瘤完全切除术和辅助化疗,但仍有相当一部分可切除的NSCLC患者最终会复发。目前,针对这类患者尚无获批的靶向疗法来改善预后。
不过,这些患者对EGFR TKIs的治疗特别敏感,TKIs可以阻断驱动肿瘤细胞生长的细胞信号通路,为早期NSCLC患者带来新的治疗希望。第三代、不可逆的EGFR-TKI奥希替尼点击咨询,能高效抑制EGFR敏感突变和T790M耐药突变,并且与第一、第二代EGFR TKIs相比,具有更好的血脑屏障穿透能力。
FDA的此次突破性疗法认定,是基于3期临床试验ADAURA的结果,试验数据已在美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上公布。该试验在包括美国、欧洲、南美、亚洲和中东在内的20多个国家/地区的200多个中心进行了研究,入组了682例早期(IB,II和IIIA)EGFRmNSCLC患者,这些患者此前已接受了肿瘤完全切除术和辅助化疗。
结果显示奥希替尼作为IB-IIIA期EGFRm NSCLC患者的辅助治疗,能显著改善无病生存期(DFS),将疾病复发或死亡风险降低了79%。这一结果表明,奥希替尼有望成为早期肺癌患者术后辅助治疗选择,降低复发风险。价格方面,根据最新的信息显示,一盒规格为80mg 10s x 3的大约在1100元左右。
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