全球乳腺癌发病率呈逐年上升趋势,我国虽不是乳腺癌的高发国家,但近年乳腺癌发病率正以每年3%~4%的增长率急剧上升。CDK4/6(细胞周期蛋白依赖性激酶4和6)是调节细胞周期的关键因子,能够触发细胞周期从生长期(G1期)向DNA复制期(S1期)转变,CDK4/6 抑制剂将细胞周期阻滞于G1 期,从而起到抑制肿瘤增殖的作用。
帕博西尼点击咨询是美国FDA最早批准的CDK4/6抑制剂,基于Ⅱ期PALOMA-1研究,于2015年获得了哌柏西利联合AI作为HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗的适应证。2018年帕博西尼在中国获批,成为首个在国内上市的CDK4/6抑制剂。同时Ⅲ期PALOMA-2和PALOMA-3两项研究成果进一步验证了帕博西尼针对HR+/HER2-晚期乳腺癌的卓越表现,并为帕博西尼获得新版指南的优先推荐提供了强有力的循证医学证据。
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