奥拉帕利是一款口服PARP抑制剂,可以利用肿瘤DNA损伤反应通路缺陷来杀伤癌细胞,2014年上市用于治疗 BRCA基因突变相关的既往接受过三种或以上化疗的晚期卵巢癌。奥拉帕利适应症之后不断得到扩充,在乳腺癌以及胰腺癌等癌症中也有着出色的治疗表现。
来自 III 期临床研究 SOLO-2 试验的结果显示,BRCA 胚系突变铂敏感复发卵巢癌患者接受奥拉帕尼片剂治疗,每天两次,每次300 mg,最终结果研究结果显示中位PFS达到30.2个月,服用安慰剂患者中位PFS仅为5.5个月,患者的PFS延长了24.7个月。此外,与安慰剂相比,服用奥拉帕尼治疗的患者,在第二次进展或死亡(PFS2)的时间以及其他关键次要终点的改善上有着显著获益。
孟加拉版和老挝版奥拉帕利点击咨询都是患者的治疗选择,而且在性价比方面也更符合患者心理预期,孟加拉珠峰版50mg*112s一盒的价格是1700元左右,同样规格下老挝TLHP版价格是1400元左右。
2018年1月,奥拉帕尼成为FDA批准用于BRCA突变转移性乳腺癌的第一种PARP抑制剂,2019年又被批准用于携带有害或疑似有害胚系BRCA突变(gBRCAm),至少16周一线含铂基础化疗无疾病进展成年转移性胰腺癌患者的维持治疗。
目前奥拉帕利适应症又有新增,已经获得FDA的批准,用于辅助治疗BRCA生殖系突变(gBRCAm)的HER2阴性高危早期乳腺癌患者,这些患者已在术前或术后接受过化疗治疗。这是首款也是唯一一款获得批准治疗BRCA突变早期乳腺癌患者的疗法。
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