泊马度胺适用于先前至少已经接受过两种治疗药物包括来那度胺(lenalidomide)和硼替佐米(bortezomib),对治疗无效和在最后一次治疗后2个月内病情反复(复发和难治性)的多发性骨髓瘤患者。
泊马度胺点击咨询是第三代沙利度胺(Thalidomide)类似物,该药于2013年2月获FDA批准上市,于2013年8月获EMA批准上市;是迄今为止活性最强的免疫调节药物。泊马度胺可以使用非常低的剂量有效治疗多发性骨髓瘤(MM),从而减少不良事件风险,包括周围神经病变和骨髓抑制等(泊马度胺剂量为4mg,而来那度胺为25mg,沙利度胺为800mg)。泊马度胺对经来那度胺(Lenalidomide)和沙利度胺治疗无效的MM有很好的应答,对其他新药难治的MM患者也表现出较高的缓解率。
一项2期,多中心,随机开放标签的临床试验研究,招募患者221名对上次治疗无效且接受过来那度胺和硼替佐米治疗的多发性骨髓瘤患者。试验结果显示,联合组与单药组客观缓解率ORR对比为29.2% VS 7.4%;中位持续缓解时间(mDOR)为7.4个月 VS NE(未达到)。
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