肺纤维化是一种不可逆的肺组织瘢痕形成,会对肺功能产生负面影响。纤维化性ILD患者可发展为进行性表型,从而导致肺功能下降,生活质量降低与过早死亡,这与IPF(特发性间质性肺炎的最常见形式)相似。无论基础ILD诊断如何,进行性慢性纤维化性ILD都具有相似的病程和症状。高达18%-32%的非IPF型 ILD患者存在发展为进行性纤维化疾病的风险。
试验所取得的结果作为依据,这是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的III期临床研究,评估尼达尼布点击咨询对进行性慢性纤维化ILD患者的疗效、安全性和耐受性 。主要终点是52周期间评估的用力肺活量(FVC)年下降率(以毫升为单位)。安慰剂组患者的肺功能年下降量为188毫升,而尼达尼布组患者为81毫升。基于52周的结果计算年下降率,尼达尼布使研究整体人群的肺功能年下降率相较于安慰剂减缓了57%。
尼达尼布治疗效果有效吗?尼达尼布何时起效是不能预测的,不过临床中患者获得的治疗效果显著,而且印度BDR制药规格150mg*30s一盒价格是500元左右,长期服用也不会造成太大经济压力。
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