2021年11月30日,一项PARP抑制剂尼拉帕尼单药用于对含铂化疗应答的中国晚期卵巢癌患者一线维持治疗的大型随机对照3期临床研究PRIME取得阳性结果,为中国卵巢癌患者(无论BRCA/HRD状态如何)一线维持治疗再添力证。
据全球癌症统计报告2020年版显示,卵巢癌是中国发病率最高的妇科肿瘤之一,在中国每年有超过五万多例新发患者和三万多例死亡患者。卵巢癌发病初期症状不明显,临床上尚无明确的早期诊断和鉴别方法。因此,卵巢癌在临床上有三个70%。
分别是70%的患者一旦发现就是晚期;70%的患者都会复发,这意味着即使是经过了标准的手术、化疗之后,多数患者仍会两年内都会复发;70%的患者生存期都不超过五年。延缓卵巢癌的复发,一直是临床上面临的重要挑战,尤其对于新诊断的卵巢癌患者,延长一线含铂化疗后的缓解时间并延缓复发,将对患者预后产生重要影响。
对于新诊断的晚期卵巢癌患者,先前国际上PRIMA研究已经证实了PARP抑制剂尼拉帕尼点击咨询首次突破了BRCA突变的限制,对于卵巢癌全人群一线维持治疗的显著获益。如今PRIME研究中国人群数据的发布,再次证实了不论BRCA/HRD状态,晚期卵巢癌患者均能从尼拉帕尼一线维持治疗中获益,显著延长无进展生存时间。
尼拉帕尼副作用主要包括高血压、便秘、恶心呕吐、腹泻腹痛、疲劳乏力、头痛、关节痛、皮疹、血小板减少症、呼吸困难等。
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