乳腺癌是女性最常见的癌症,也是全球范围内发病率最高的癌症。世界卫生组织公布的全球癌症数据显示,2020年乳腺癌新发病例共226万,其中5%的乳腺癌患者中发现了BRCA1和BRCA2突变。针对此类基因突变的治疗靶向药奥拉帕利是其中一个,奥拉帕利靶向药的功效也是显而易见的。
奥拉帕利点击咨询可用于存在有害或疑似有害的胚系BRCA突变的,HER2(人表皮生长因子受体2)表达阴性的转移性乳腺癌。患者应该已接受过新辅助化疗、辅助化疗或转移状态下的化疗。对于激素受体阳性的乳腺癌患者应先接受内分泌治疗或被认为内分泌治疗无效或不适用的情况下使用奥拉帕利。
2018年FDA批准奥拉帕利用于携带BRAC突变、HER2阴性的转移性乳腺癌,是基于奥拉帕利III期试验数据。试验结果表明,与化疗组相比,奥拉帕利显著延长了患者的无进展生存期(PFS),将疾病进展或死亡风险降低了42%(中位7.0 vs 4.2个月)。存在可测量病灶的167名患者服用奥拉帕利,客观缓解率达到了52%,而化疗组66位患者的客观缓解率仅为23%。此外,奥拉帕利组患者的完全缓解率高达7.8%,而化疗组仅为1.5%。
与安慰剂相比,奥拉帕利在无侵袭性疾病生存期上表现出统计学意义和临床意义,将侵袭性乳腺癌患者、出现新肿瘤或死亡风险同样降低了42%。这也就是说明,奥拉帕利在早期乳腺癌患者的治疗中也有着同样显著的生存获益。
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