依鲁替尼(伊布替尼)是一种口服靶向的BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)抑制剂,依鲁替尼(伊布替尼)通过BTK靶点阻断BCR通路,一方面影响恶性淋巴细胞生长与增殖,另一方面破坏B细胞在淋巴组织中的粘附和迁移。在临床试验中,依鲁替尼(伊布替尼)毒副作用少,活性强,选择性高。依鲁替尼的作用在多种肿瘤中都有优异表现,从它的适应症中就能清楚了解。
2013年11月,美国FDA批准依鲁替尼点击咨询用于治疗复发性套细胞淋巴癌(MCL)患者。2014年2月,美国FDA批准依鲁替尼治疗复发性慢性淋巴白血病(CLL)/小细胞淋巴瘤(SLL)患者;2014年7月,依鲁替尼被批准治疗17p缺失的CLL患者。2017年1月18日,美国 FDA批准依鲁替尼治疗已经接受过系统治疗和至少接受过一种抗CD20治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)患者。2017年8月24日,依鲁替尼正式获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准,用于治疗慢性淋巴细胞白血病及套细胞淋巴瘤患者。
在一项针对中国患者的亚太随机多中心开放性III 期试验中,既往接受过至少一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者接受依鲁替尼,死亡或进展风险降低了约80%,同时,总体缓解率达到56.6%。
慢性淋巴细胞白血病患者在接受依鲁替尼治疗后,患者的总体缓解率为58.3%,缓解持续时间的范围为5.6-24.2个月,并且未达到中位缓解持续时间。一项五年随访研究表明,依鲁替尼单药治疗既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病患者,总体缓解率高达89%,中位无进展生存期长达52个月,总体生存期达到57%。
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