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治疗卵巢癌的尼拉帕尼副作用来了!探索之路上,一路“开花结果”!

2022-02-10

说到癌症,大家都是惧怕的,但更惧怕的是患病后除了放化疗无药可医,不仅生命得不到很好的保障,生活质量也受影响。而卵巢癌貌似不属于这一类,除去传统的放化疗,还有PARP抑制剂、抗血管抑制剂等。

虽然选择还算多,但依然有很多急需解决的临床问题,比如化疗药物治疗≥4线复发性卵巢癌患者,一般治疗效果有限,估计缓解率为10%或更低,中位总生存期仅为5-9个月。为了解决这个问题,研究人员开启了探索之旅。

终于,历时4年之久,全球大型II期临床研究QUADRA“开花结果”:结果证实尼拉帕尼点击咨询有望成为既往接受过多线治疗的卵巢癌患者的新选择,其结果已经刊登在了著名医学杂志《柳叶刀·肿瘤学》上。

这是一项单臂、开放标签的II期临床试验,共入组456例复发性高级别浆液性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。所有患者均接受过至少3线或3线以上的化疗方案,复发之后患者接受尼拉帕尼治疗,直至疾病再次进展。

数据显示,中位疗效持续时间为9.4个月,中位OS为17.2个月,这相比与化疗的5-9个月,生存期翻倍。除此之外,在不同的基因分型人群组中,尼拉帕尼也都能带来获益。

正是基于这一研究结果,尼拉帕尼的补充新药申请(sNDA)于美国当地时间2019年6月24日,获得FDA优先审批权。而这治疗卵巢癌的尼拉帕尼副作用也已经公开:常见血小板减少、贫血、中性粒细胞减少、白细胞减少、心悸、恶心、便秘、呕吐等。





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图片仅供参考,包装以实物为准

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虽然选择还算多,但依然有很多急需解决的临床问题,比如化疗药物治疗≥4线复发性卵巢癌患者,一般治疗效果有限,估计缓解率为10%或更低,中位总生存期仅为5-9个月。为了解决这个问题,研究人员开启了探索之旅。

终于,历时4年之久,全球大型II期临床研究QUADRA“开花结果”:结果证实尼拉帕尼点击咨询有望成为既往接受过多线治疗的卵巢癌患者的新选择,其结果已经刊登在了著名医学杂志《柳叶刀·肿瘤学》上。

这是一项单臂、开放标签的II期临床试验,共入组456例复发性高级别浆液性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。所有患者均接受过至少3线或3线以上的化疗方案,复发之后患者接受尼拉帕尼治疗,直至疾病再次进展。

数据显示,中位疗效持续时间为9.4个月,中位OS为17.2个月,这相比与化疗的5-9个月,生存期翻倍。除此之外,在不同的基因分型人群组中,尼拉帕尼也都能带来获益。

正是基于这一研究结果,尼拉帕尼的补充新药申请(sNDA)于美国当地时间2019年6月24日,获得FDA优先审批权。而这治疗卵巢癌的尼拉帕尼副作用也已经公开:常见血小板减少、贫血、中性粒细胞减少、白细胞减少、心悸、恶心、便秘、呕吐等。





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