维奈托克是B细胞淋巴瘤因子-2( Bcl-2)抑制剂,作用于Bcl-2蛋白的新靶向药物,通过与Bcl-2蛋白特异性结合,激活线粒体内细胞凋亡途径,包括触发细胞色素C的释放和半胱氨酸蛋白酶的外化等,从而导致肿瘤细胞的凋亡。在患者的选择中有孟加拉这个选项,那么维奈托克孟加拉版药效一样吗?
维奈托克点击咨询已被证明在体外小鼠模型中可诱导急性髓细胞白血病(AML)细胞死亡,同时在多中心研究中已被证实维奈托克单药治疗复发或难治AML患者已取得疗效。
NEJM的VIALE-A研究是一项三期临床试验,对比了维奈克拉联合阿扎胞苷和阿扎胞苷单药一线治疗AML的有效性和安全性,纳入431例不能耐受标准诱导方案的AML患者,2:1随机分组至试验组(维奈克拉联合阿扎胞苷)和对照组(安慰剂加阿扎胞苷)。患者中位年龄76岁。可以看到,维奈克拉联合阿扎胞苷显著提高患者的中位总生存至14.7个月,与对照组相比延长5.1个月,死亡风险降低了34%。
亚组分析发现,维奈克拉联合阿扎胞苷可为不同基因突变亚组患者带来更多生存获益。不同基因突变患者均可从维奈克拉联合阿扎胞苷治疗中获得更高的CR+CRi率:对于IDH1/2 突变的患者,VEN+AZA方案的复合完全缓解率达75.4%,是对照的7倍;对于FLT3突变的患者,VEN+AZA方案的复合完全缓解率也达72.4% ,是对照组的2倍。
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