据PRIME研究是一项随机对照双盲3期临床研究,纳入384名中国晚期卵巢癌患者,这些患者一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后,以2:1比例随机分配至尼拉帕利组或安慰剂组接受维持治疗,以评估尼拉帕利作为维持治疗的有效性,主要研究终点为独立盲法中心评价的PFS。
研究结果显示,与安慰剂相比,接受尼拉帕利点击咨询治疗显著延了患者中位PFS,24.8个月对比8.3个月(PFS HR 0.45;p<0.001)。在gBRCA突变患者中,对比安慰剂组的10.8个月,尼拉帕利治疗的中位PFS尚未达到。在无gBRCA突变患者中,对比安慰剂组的8.3个月,尼拉帕利中位PFS为19.3个月。在过往的国际临床研究中,无BRCA突变患者尤其是HRD阴性患者的研究数据相对而言不够理想,但针对中国人群的PRIME研究数据进⼀步证实了尼拉帕利单药维持治疗,无论患者生物标记物状态如何,均改善了患者的PFS。“这无疑是给临床专家和广大患者打了⼀剂强心针,将改写目前的治疗局面。”
尽管尼拉帕利治疗效果显著,不过也免不了副作用的出现,尼拉帕利的副作用要持续多久?时间是无法预计的。能确定的是,孟加拉版更有价格优势,孟加拉碧康版规格100mg*90s一盒大概是6500元。
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