2016年3月11日,美国食品药物监督管理局批准克唑替尼胶囊用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的患者。克唑替尼于2011年首次被批准用于治疗间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性的患者。
目前的批准是基于转移性ROS1重组阳性NSCLC患者的多中心单臂试验。所有患者每日两次口服克唑替尼250mg。疗效观察指标为客观反应率 (ORR),根据RECIST v1.0,由独立放射学回顾(IRR)评估,并同时由研究人员评估。反应持续时间 (DoR) 是额外的一个疗效观察指标。该试验纳入了50名年龄在25-77岁之间的患者,他们的肿瘤通过荧光原位杂交或逆转录聚合酶链反应临床试验分析。IRR的ORR为66%,中位DOR为18个月。据调查,ORR为72%。
克唑替尼点击咨询可以抑制肿瘤细胞的增殖,促进肿瘤细胞的凋亡,从而缓解患者的疾病症状,延长他们的生命时间。克唑替尼是可以长期服用的,只要患者在服用期间还有明显的治疗效果,也没有出现严重的副作用导致不得不停药,那么就可以继续服用治疗下去。目前克唑替尼已经有孟加拉版,那么克唑替尼孟加拉版效果如何呢?孟加拉Incepta制药生产的规格是250mg*60s,一盒的价格大概是2900元左右。
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