吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,该酶通常表达于上皮来源的实体瘤。吉非替尼广泛抑制异种移植于裸鼠的人肿瘤细胞的生长,抑制其血管生成,在体外,可增加人肿瘤细胞衍生系的凋亡并抑制血管生成因子的侵入和分泌。
吉非替尼被广泛应用于治疗既往接受治疗的局部晚期或转移性小细胞肺癌(NSCLC)的病人。吉非替尼多少钱一盒?印度natco药厂的吉非替尼一盒在500多元。
IPASS研究是一项随机、开放、平行、多中心、III期临床试验,研究目的是比较晚期肺癌患者中吉非替尼与常规含铂双药化疗(当时晚期肺腺癌的标准一线治疗方案)的疗效。
结果显示,在总体人群中,吉非替尼点击咨询组的12个月无进展生存(PFS)率为24.9%,而卡铂-紫杉醇组仅为6.7%,吉非替尼显著降低了26%疾病进展风险,而在未选择人群中吉非替尼PFS并没有显著优于化疗(5.7m vs 5.8m)。
在所有纳入研究的1217例患者中,437例患者通过基因检测方法评估EGFR突变情况,检测结果显示261例患者检测有EGFR基因突变。研究结果显示,与含铂双药化疗方案相比吉非替尼能够显著降低EGFR突变阳性患者52%疾病进展风险,同时显著延长PFS(9.5m vs 6.3m),而在EGFR突变阴性患者或者EGFR突变情况未知的患者,吉非替尼无法实现PFS的获益。
研究结果显示吉非替尼组的客观缓解率(ORR)也明显高于化疗组(71.2% vs 47.3%)。除了显著的有效性外,吉非替尼的不良反应发生率也显著低于常规化疗,3、4级不良反应发生率为28.7% vs 61.0%,吉非替尼最常见药物不良反应为皮疹、腹泻和肝酶升高。
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