特发性肺纤维化(IPF)是一种严重的致命性肺部疾病,由于患者肺部组织呈蜂巢状,被形象地称为“蜂窝肺”。近一半IPF患者在确诊后的2-3年内死亡,5年生存率低于30%,被称为“不是癌症的癌症”。于是,尼达尼布能治好肺纤维化吗也成为患者心头之结。
2017年,尼达尼布获得国家食品药品监督管理总局批准,用于治疗特发性肺纤维化(IPF),此次获批为中国IPF患者提供了全新的治疗选择,可有效延缓疾病进展,减少急性加重风险,改善生活质量,同时也有助于推动我国IPF的诊断和治疗水平的提高。
作为创新靶向药物,尼达尼布点击咨询同时作用于PDGFR、FGFR和VEGFR三个靶点,从而阻断IPF关键发病机制的成纤维细胞的增殖、迁移和转化,减缓IPF的疾病进展。包括尼达尼布在内的抗纤维化药物的问世是IPF治疗的转折点,长达3年的多项临床研究数据已一致验证了尼达尼布的疗效和安全性。
尼达尼布的全球临床试验项目INPULSIS,在24个国家的205个研究中心招募了1066名IPF患者,结果显示,尼达尼布是首个显著减少肺功能年下降率达到50%左右的靶向治疗药物,同时接受尼达尼布治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比,疾病进展风险减少40%,患者生活质量明显提高,并且患者发生首次急性加重风险可显著降低50%以上。
在这项全球临床试验项目中,有101名患者来自中国。对中国患者的研究数据分析证明,尼达尼布对中国患者的治疗结果与全球总体研究人群一致,令人安心。价格方面,根据最新的信息显示,一盒规格为25mg* 28粒的大约在760元左右。
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