
达拉非尼和曲美替尼的联合疗法被FDA批准用于BRAF V600E或V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗。那么,达拉非尼+曲美替尼组合疗法可有效延长晚期黑色素瘤患者的生存期?可以延长多少时间呢?接下来,我们来看一下。
有报告称,接受达拉非尼+曲美替尼治疗的患者中,有52%的患者在第5年存活且无复发。在研究的安慰剂组中,有36%的患者在本次分析时存活且无复发,该数据与已切除III期疾病未经治疗的患者中观察到的典型的黑色素瘤无复发生存率大体一致。在全部AJCC 7 III期亚组中观察到一致的RFS益处。
这次临床试验共入组了870例已完成手术完全切除且未接受抗癌治疗、经组织学确诊、BRAF V600E/K突变阳性、高危皮肤黑色素瘤患者。在5年数据截止时,Tafinlar+Mekinist治疗患者的中位RFS(即50%患者仍然存活且无复发的时间长度)尚未达到,证实了辅助(术后)治疗中靶向治疗的长期益处(NR;95%CI:47.9个月-NR)。安慰剂组患者的中位RFS为16.6个月(95%CI:12.7-22.1个月)。与安慰剂相比,Tafinlar+Mekinist治疗将复发或死亡风险降低了49%(HR=0.51;95%CI:0.42,0.61)。在5年随访中,没有进行最新的安全性分析,因为在延长的随访期内没有患者继续接受治疗。
达拉非尼和曲美替尼的联合疗法可将黑色素瘤复发或死亡的风险降低了近50%,为患者带来了新的治疗希望。(点击查看更多内容)
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