两年前,厄洛替尼点击咨询开始与雷莫芦单抗结缘,成为了忠实的“盟友”:经美国食品药品监督管理局(FDA)批准,雷莫芦单抗联合厄洛替尼一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)第19号外显子缺失或第21号外显子L858R突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
先来认识一下。雷莫芦单抗是一种抗血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)单抗,厄洛替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向抑制EGFR激酶活性。两种药物联合用药,将VEGFR和EGFR通路结合起来,将为转移性EGFR突变的NSCLC患者提供一种新的一线治疗选择。
此次获批是基于一项跨国、随机、双盲、安慰剂对照、多中心的RELAY研究,评估雷莫芦单抗联合厄洛替尼治疗EGFR第19号外显子缺失或第21号外显子L858R突变的转移性非小细胞肺癌的疗效。研究的主要疗效评价指标是研究者评估的无进展生存期(PFS),其他疗效指标包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)和反应时间(DoR)。
该研究共纳入449例患者,进行随机分配(1:1)分别接受静脉滴注雷莫芦单抗10 mg/kg(每2周)或安慰剂,联合厄洛替尼 150 mg(口服,每日1次),直到疾病进展或不可接受的毒性。研究数据表明:雷莫芦单抗组(n=224)VS 安慰剂组(n=225)的中位PFS为19.4个月 VS 12.4个月;ORR为76% VS 75%;中位DoR为18.0个月 VS 11.1个月。
厄洛替尼连续服用多少天?作为靶向药物,已然淡化了疗程的概念,患者可以结合医生给出的建议进行长期持续的服用,直至病情进展或者不可耐受反应出现,中途不可停药或者擅自增加、减少剂量。
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