多年以来,胰腺癌素有“癌中之王”的称号,它的五年生存率仅为8%,晚期胰腺癌的中位生存期仅为3个月,更要命的是,gBRCA突变在胰腺癌中仅占全球所有病例的5-7%。因此,在2018年10月18日,美国食品药品监督管理局FDA授予奥拉帕尼“孤儿药”的称号。
奥拉帕尼点击咨询可以将gBRCA突变的生殖系胰腺癌患者的疾病恶化或死亡风险降低47%,ODAC支持奥拉帕尼用于转移性胰腺癌患者的一线维持治疗,对于罹患胰腺癌患者而言堪称是20年来的新希望。
该决定是基于一项名为POLO的III期临床试验数据,该研究数据同样也在《新英格兰医学杂志》上发表。在临床试验中共154名gBRCA突变的胰腺癌患者参与研究,并且80%以上的患者接受过化疗或是标准治疗。受试者被分为两组,一组接受奥拉帕尼治疗,另一组接受安慰剂治疗。
研究数据显示:与安慰剂组相比,奥拉帕尼治疗组患者的中位无进展生存期几乎翻倍长达7.4个月;治疗2年后,奥拉帕尼治疗组有22.1%的患者未出现疾病进展,而安慰剂组只有9.6%;奥拉帕尼治疗组客观缓解率为23.1%,而安慰剂治疗组客观缓解率仅有11.5%;奥拉帕尼治疗组的中位缓解持续时间24.9个月,安慰剂治疗组中位缓解持续时间只有3.7个月,仅为奥拉帕尼治疗组的1/6。
有人说,奥拉帕尼是“开挂”的,但正是自身的优秀实力,才有了种种出色的成绩。奥拉帕尼2022最新价格也已经公开面世,根据最新的信息显示,一瓶规格为50mg*112粒的大约在1600元左右。
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