达拉非尼,Dabrafenib(商品名Tafinlar),由GSK研发的一款BRAF抑制剂药物。该药用于BRAF V600E突变的黑色素瘤患者。达拉非尼是由诺华制药研制的抗癌药,那么达拉非尼在国内上市了吗?适应症有哪些?
2013年5月29日,FDA批准了达拉非尼用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤病人。是继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤药物。
达拉非尼于2019年1月在我国申报了上市申请,但是目前还没有收到相关的批准通知。所以说达拉非尼目前还未在国内上市。患者如果需要使用达拉非尼的话在国内医院或者定点药房都是买不到的。
有需要达拉非尼治疗的患者可以考虑去国外购药。目前,国外达拉非尼价格比较低的是在印度,印度的达拉非尼也是诺华原厂的。达拉非尼目前还没有仿制药上市,但是在印度上市的达拉非尼定价就低于其他国家,有需要的患者可以选择去印度购买原研的达拉非尼。(点击查看更多内容)
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