对国内肺癌患者来说,有一个必知的抗癌药物家族——EGFR抑制剂。作为肺癌的“黄金”突变,EGFR是发展最快、药物最多的抗癌靶点之一,如果EGFR T790M检测阳性,就可以使用三代靶向药物奥希替尼。不过,近年来随着更多临床数据的发布,不难发现EGFR突变阳性患者可以直接使用奥希替尼。
尤其值得一提的是FLAURA全球研究数据提示,晚期EGFR突变的非小细胞肺癌患者,一线接受奥希替尼治疗的中位总生存期高达38.6个月。不过,FLAURA研究是一个全球III期临床试验,包括了各国人群,而对于中国肺癌患者来说,更关心的是在亚裔人群或者中国人群中,奥希替尼点击咨询的数据会有什么不同?
FLAURA研究是一项随机、对照、双盲、国际多中心的III期临床研究,共纳入556名既往未接受任何治疗的局部晚期或转移性EGFR突变阳性的NSCLC患者,旨在评价奥希替尼与当前标准EGFR-TKI方案(吉非替尼或厄洛替尼)的有效性与安全性。
研究数据显示,在无进展生存期方面,奥希替尼较标准EGFR-TKI治疗显著延长了PFS 8.7个月(18.9个月 vs. 10.2个月);在总生存期方面,奥希替尼组比较标准EGFR-TKI组,其中位OS分别为38.6个月和31.8个月,延长了6.8个月。因此,奥希替尼成为首个在一线单药治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC中获得OS数据超过3年的EGFR-TKI药物。
为了进一步确认奥希替尼一线用药在中国人群中的疗效和安全性,FLAURA研究在国内拓展了入组人群,其研究设计与全球研究一致:奥希替尼相比标准EGFR-TKI的PFS延长了8个月,分别为17.8个月和9.8个月,疾病进展或死亡风险降低44%。经过FLAURA全球研究结果和中国队列结果的双重验证,对国内EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌患者来说,一线可以考虑直接使用奥希替尼,安全性和疗效也更有保证。
如今,奥希替尼孟加拉版价格也已经公开面世,一盒规格为80mg 10s x 3粒的孟加拉珠峰版大约在860元左右,孟加拉Beacon黑盒以及孟加拉Incepta白盒同规格的大约在1800元左右、1020元左右。患者可在医生的指导下自行选择,以期最佳的治疗效果。
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