在乳腺癌的治疗领域,每一个突破都可能成为患者生命的转折点。对于激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)且携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者来说,阿培利司(Alpelisib)的出现,无疑是一道新的曙光。
一、阿培利司的诞生与批准
美国食品药品监督管理局(FDA)在2019年5月24日批准了阿培利司与氟维司群联合用于治疗那些在内分泌治疗期间或治疗后疾病进展的患者。这一批准标志着治疗策略的新篇章,尤其是对于那些因PIK3CA突变而面临治疗挑战的患者。
二、SOLAR-1研究的启示
SOLAR-1研究中,研究者们评估了阿培利司联合氟维司群与安慰剂联合氟维司群的疗效和安全性。研究结果显示,在PIK3CA突变的患者群体中,阿培利司联合治疗组的无进展生存期(PFS)显著延长至11.0个月,而氟维司群单药治疗组仅为5.7个月,疾病进展或死亡风险降低了35%。
三、阿培利司的临床意义
这一研究结果不仅证实了阿培利司在治疗PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌中的显著疗效,更为临床医生提供了一种新的治疗选择。特别值得注意的是,无论患者是否有肺或肝转移,阿培利司的疗效都保持一致。
四、阿培利司的未来展望
随着阿培利司在海南博鳌超级医院的处方开具,国内患者得以同步全球创新药物的使用,另外,网传阿培利司一盒2600元,不知是否真实,还需要多方证实。点击咨询
结语
阿培利司的获批和SOLAR-1研究的结果,为HR+/HER2-乳腺癌患者提供了新的治疗选择。
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