2021年1月14日，FDA批准克唑替尼的全新适应证，用于治疗ALK阳性的复发或难治性系统型间变性大细胞淋巴瘤的成年患者、年轻患者以及1岁以下的小儿患者。

该批准基于ADVL0912试验(NCT00939770)的数据，标志着克唑替尼成为了首款获批用于治疗ALK阳性原发性系统性ALCL患儿的靶向治疗药物。ADVL0912(NCT00939770)临床试验，共入组121例年龄在1-21岁的患者，包括26例至少接受过一次全身性治疗的ALK阳性复发/难治性ALCL患者。

接受克唑替尼点击咨询的患者的客观缓解率(ORR)为88%。而在对治疗有反应的23例患者中，有39%持续缓解至少6个月，22%的患者持续缓解超过12个月。且在该试验中，克唑替尼的安全性与在ALK阳性和ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中观察到的总体一致。

此外还有公开的研究结果还显示，接受克唑替尼治疗的患儿临床完全缓解率非常高，可以达到约80%-83%。

克唑替尼作为第一代的ALK抑制剂，更多的是用于ROS1和ALK基因突变的非小细胞肺癌的治疗。

克唑替尼有多种版本上市，其中孟加拉Incepta版的规格是250mg*60s，一盒价格大概是2900元左右，同样的规格老挝TLPH一盒是2500元左右。

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