2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会报告了奥希替尼辅助治疗IB-IIIA期EGFR突变阳(EGFRm)的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期试验。作为第三代中枢神经系统活性的EGFR-TKI,奥希替尼在未经治疗的EGFRm的晚期NSCLC中其疗效优于吉非替尼以及厄洛替尼。
据统计,大约30%的NSCLC患者为早期阶段(I-IIIA期),手术是主要的治疗方法,辅助化疗是II-III期切除的NSCLC患者和选择的IB期患者的标准治疗方案,然而复发率高,仍需要其他辅助治疗。
ADAURA是一项III期、双盲、随机研究,评估了在完全切除肿瘤和辅助化疗后的IB-III期EGFRm的NSCLC患者中,奥希替尼点击咨询对比安慰剂(PBO)的疗效和安全性。研究纳入了682例符合标准的入组患者,并进行了完全切除且术后完全康复的患者,允许术后化疗。将患者按1:1比例随机分为两组,分别接受口服奥希替尼治疗(80 mg,每日一次)或长达3年的PBO治疗。
结果显示,在II-IIIA期患者中,DFS风险比(HR)为0.17,奥希替尼组2年DFS率为90%,PBO组为44%;在总人群中,DFS HR为0.21,奥希替尼组2年DFS为89%,PBO组为53%。
在这项全球试验中,对IB/II/IIIA期EGFRm NSCLC在肿瘤完全切除和辅助化疗后的患者而言,奥希替尼被证明是一种可以临床获益的靶向药物,为他们提供了一种有效的新治疗策略。与此同时,2022年奥希替尼价格也已经公开面世,根据最新的信息显示,一盒规格为 80mg 10s x 3的大约在1650元左右。
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