吡非尼酮是一种口服生物可利用的人工合成分子,它对转化生长因子(TGF)β和肿瘤坏死因子(TNF)α的活性有调节作用,在肺纤维化动物模型,它能抑制成纤维细胞增殖和胶原合成,减少细胞和组织的纤维化标记物。
1974年,吡非尼酮点击咨询首次被发现。在日本,吡非尼酮被归类为孤儿药物,并启动临床试验,研究其作为一种治疗IPF的新药的可能性。2008年吡非尼酮在日本获准用于IPF的治疗,2008年2月欧盟药品管理局建议欧盟各国允许吡非尼酮上市。吡非尼酮的上市将为肺纤维化患者带来了新希望,也使这种病临床无药可治的局面发生了根本变化。
据2014年美国胸科学会年会和新英格兰医学杂志发表的吡非尼酮胶囊最新临床研究结果显示,综合两项三期临床试验1000多患者的临床结果,服用吡非尼酮胶囊12个月后,具有延长无进展生存期,延缓FVC(肺功能主要指标)下降,降低死亡风险的作用。吡非尼酮可以长期服用吗?
根据获批准的与安慰剂对照的双盲比较试验结果显示,服用吡非尼酮组与服用安慰剂组相比,吡非尼酮能抑制肺活量降低。最新发布于NEJM(《新英格兰医学杂志》)的文章中的ASCEND研究(确认吡非尼酮治疗特发性肺纤维化的有效性和安全性的评估)结果显示,治疗52周后,吡非尼酮可以有效减缓特发性肺纤维化患者疾病的进展。
在吡非尼酮组,与安慰剂组相比,吡非尼酮的确可以延缓特发性肺纤维化患者的病情进展,治疗中的副反应轻微且耐受良好,并且死亡率降低。对于吡非尼酮胶囊使用需要吃多久,对于每个患者所患的病情以及疾病的类型不同,吃药的时间长短也是不同的。但是该药是一种免疫抑制剂,如果在有效和能够耐受的情况下,需要长期服用以延缓和减慢肺纤维化的形成,并不是说吃多少年的问题,价格大约在150元左右。
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