乳腺癌是乳腺上皮细胞在多种致癌因子的作用下,发生增殖失控的现象。近年来乳腺癌已经成为了威胁女性健康的第一杀手,其发病率位居女性恶性肿瘤的首位。近91%的乳腺癌患者在疾病的早期阶段就被诊断出来,其中大约5%的患者存在种系BRCA突变。
奥拉帕尼是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可通过肿瘤DNA修复途径缺陷优先杀死癌细胞。目前,奥拉帕利已被FDA批准用于生殖系BRCA突变、HER2阴性高危早期乳腺癌患者的辅助治疗,这些患者在手术前后都已经接受过化疗。
奥拉帕尼点击咨询试验是一期多中心、随机、安慰剂对照的试验研究,本次试验纳入了1836名有生殖系BRCA突变、HER2阴性乳腺癌患者。研究结果表明,接受奥拉帕利治疗的患者的DDFS降低了43%,其中包括转移性疾病、新发癌症和因任何原因导致的死亡。奥拉帕利与安慰剂的3年DDFS发生率差异为7.1%。
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