ALK突变堪称肺癌的“钻石突变”,在各代靶向药物的序贯使用下已经达到长期生存慢性病状态。目前,ALK靶向药有一代克唑替尼,二代布加替尼等,劳拉替尼是一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂,其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用,因而被誉为“第3代ALK抑制剂”。
基于亮眼的研究数据,劳拉替尼在2017年获得美国食品药品监督管理局FDA授予突破性疗法认定后,在2018年先后在美国及日本获批,为ALK耐药患者带来解决方案。
劳拉替尼点击咨询获批是基于一项I/II期临床试验结果,该研究纳入了初治或经治的ALK、ROS1阳性晚期NSCLC患者。在ALK队列共分析了215例患者,最新数据显示劳拉替尼治疗的总人群ORR(客观缓解率)达到48%。
去年3月,FDA批准了劳拉替尼一线治疗ALK阳性转移性NSCLC患者,该批准是基于III期的CROWN临床研究结果,显示与克唑替尼相比,劳拉替尼一线治疗ALK阳性的NSCLC患者疾病进展或死亡风险降低了72%。
将目光往回看。2019年10月,知名医学杂志《柳叶刀》公布了劳拉替尼治疗ROS1阳性NSCLC的1/2期研究结果。该研究共纳入69例ROS1阳性NSCLC患者,其中21例(30%)初次接受靶向治疗,40例(58%)以前曾接受克唑替尼作为他们唯一的TKI,8例(12%)先前曾接受过不止一种的非克唑替尼ROS1 TKI治疗。结果显示,总人群的ORR达到41%。
看了这么多,相信大家对于孟加拉版劳拉替尼效果怎么样都有了新的认识。价格方面,根据最新的消息显示,一盒规格为100mg*30粒的大约在5570元左右。
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