泊马度胺是美国塞尔基因公司研发的,是第三代的免疫调节剂,于2013年获美国FDA批准上市,治疗经来那度胺或硼替唑米治疗失败或者复发的多发性骨髓瘤患者。泊马度胺的上市,为多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗选择,但是患者购买原研的泊马度胺比较困难,很多患者打算服用印度版的泊马度胺。但是,印度仿制泊马度胺被称为假药,有的患者不免心生疑虑,下面就为大家简单介绍一下印度仿制药品,为何在国内被冠以假药的标签。
国内药品的相关法律规定:只要未在国内获得申请上市的药物都被称为假药,所以说在只要在国内使用的不是在国内正规的获得审批的药物都会被称为假药。印度仿制的泊马度胺是因为印度国家独有的法律条件下仿制生产的。在印度只要世界上有新药上市,印度的药厂就可以不顾专利法的限制,将药品的生产配方拿过来仿制,只是在制作工艺上稍作改动就可以了。因为这个原因,印度的仿制药只能在本国或者周边几个小国家上市售卖。
也正是因为这个原因,印度的仿制药品不能再我国国内上市,凡是特殊途径进入我国售卖的印度仿制药都被称为假药,国家是严厉打击售卖假药这个行为的。
如果病人因为病情需要急需这个药品治疗怎么办呢?是不是患者就用不上这个治疗方法,只能忍受病情的折磨呢?国家虽然打击售卖假药的行为,但是没有阻止患者出国医疗这条道路。患者如需印度仿制泊马度胺治疗,可以携带病人的病历直接出国去印度购药,但是入境海关是有限制的,最多不能超过10盒药物。如果患者及家属都不方便出国,那就只有一条合法的还能保证药品质量的道路可以走,那就是通过正规的海外医疗公司,进行药品直邮。
海外医疗公司都是通过国家工商局注册在案的,为患者提供出国医疗的服务。患者可以通过远程视频问诊或者翻译病历开药的方式,由医院医院的药房直接将药品通过国际物流直邮到患者手中,确保药品品质。(点击查看更多内容)
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