
2021年3月19日,在美国妇科肿瘤学会年会上,公布了一项单臂、开放标签、II期OVARIO研究,评估了尼拉帕尼和贝伐珠单抗联合治疗晚期卵巢癌患者的有效性和安全性。
根据基线体重和血小板计数,所有患者每天接受200 mg(78%)或300 mg(22%)的尼拉帕尼治疗,并在完成一线治疗后的12周内开始服用。每3周一次给予贝伐单抗,剂量为15 mg / kg。研究的主要终点为18个月时的无进展生存率(PFS),次要终点为总生存期(OS)和安全性。
研究数据显示:在总治疗人群中(n=105),随访时间为6个月时,90%的患者无进展;随访时间为12个月时,76%的患者无进展;随访时间为18个月时,62%的患者无进展。
在18个月随访中,3个亚队列的PFS率也有改善,为76% VS 47% VS 56%。通过随访,整个HRd组在生物标志物匹配的亚组中表现出最高的PFS率,6个月随访时为98%,12个月为88%。该研究数据显示,尼拉帕尼点击咨询联合贝伐珠单抗在晚期卵巢癌患者中的PFS有显著改善。
“现在PARP抑制剂给我们带来了希望,可能使病人不复发、晚复发、少复发。” 有专家表示,治疗卵巢癌患者,此前是在完成手术和化疗后进行随访观察,待患者复发以后再治疗,现在可以用PARP抑制剂给患者做维持治疗,降低复发风险、延长患者生命。这也侧面回应了卵巢癌吃尼拉帕尼还会复发吗这一问题。
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