2017年,我国食药监局(CFDA)批准口服多激酶抑制剂索拉非尼用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性(RAI)分化型甲状腺癌(DTC),自此索拉非尼成为第一个经CFDA批准的此类型甲状腺癌患者的治疗药物。
甲状腺癌是最常见的内分泌恶性肿瘤,全球范围内每年有超过21万例新发病例,包括乳头状癌、滤泡状癌、未分化癌和髓样癌四种病理类型。其中恶性程度较低、预后较好的乳头状癌最常见,除髓样癌外,绝大部分甲状腺癌起源于滤泡上皮细胞。针对甲状腺癌的靶向药物治疗,一直以来也是医学领域的研究热点。
在Ⅲ期DECISION(索拉非尼用于对放射性碘治疗无效的局部晚期或转移性甲状腺癌患者的研究)试验数据中,与安慰剂比较,索拉非尼显着延长了无进展生存期(PFS);与接受安慰剂治疗的患者相比,接受索拉非尼治疗的患者的疾病进展或死亡的风险降低了41%;接受索拉非尼治疗的患者的中位PFS为10.8个月,而接受安慰剂治疗的患者则为5.8个月。
不光是甲状腺癌,索拉非尼点击咨询还可用于不能手术的肾细胞癌、不能手术或者远处转移的肝细胞癌;服用时建议在空腹或伴随低脂、中脂食物服用,温水送服,用药期间不要吃油腻的食物以免影响药效,一定要控制自己的饮食欲望。
索拉非尼印度版说明书也是患者在服用索拉非尼过程中需要谨慎了解的,其中就包括注意事项:刚开始服用时每6周要去测量血压,因药品会增加出血风险,有活动性出血(如肠胃出血)的患者一定要慎用。以往进行过骨髓治疗的(放疗或者化疗)也要慎用,活动性感染(包括真菌感染和病毒感染)的患者使用前要先进行相关疾病的治疗。
价格方面,一盒规格为200mg*120粒的大约在1050元左右。患者在用药时需谨遵医嘱,以期最佳的治疗效果。
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