
肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占比约85%,EGFR基因突变是亚洲NSCLC患者最常见的驱动因素(约40%-50%)。
而奥希替尼(Osimertinib)作为第三代EGFR-TKI,通过抑制EGFR T790M耐药突变,显著延长患者生存期,成为晚期NSCLC二线及一线治疗的标准方案。原研药在国内的医保后价格约在2000元左右/盒(80mg/30粒)。
截至2025年4月,国内尚未有奥希替尼仿制药获批上市。江苏某医药曾于2023年10月获批首仿,但因原研药化合物专利(2032年到期)未到期,暂无法上市销售。其他企业仍处于仿制药研发阶段,预计2026年后可能逐步进入市场。
国内国产奥希替尼的企业通过自主创新或Me-too策略,已推出多款第三代EGFR-TKI,填补临床需求,比如阿美替尼、伏美替尼等奥希替尼国产类似物。这里所谓国产市场将呈现出:
1. 仿制竞争:2026年后奥希替尼仿制药上市可能进一步拉低价格,但需关注专利挑战结果。
2. 联合治疗:国产药物如利厄替尼正探索与c-Met抑制剂联用,以克服第三代EGFR-TKI耐药。
3. 肺癌国产奥希替尼多少钱类似的关于国产奥希替尼价格的说法,一般在千元到2000元不等。
目前国产奥希替尼尚未上市,但国产第三代EGFR-TKI已形成多元化选择,价格显著低于原研,且部分纳入医保。
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