索托拉西布（Sotorasib）老挝版说明书

药品名称

• 商品名：LuciSot（老挝卢修斯制药）

• 通用名：索托拉西布（Sotorasib）

• 英文名：Sotorasib

主要成分

• 每片含有索托拉西布120mg，这是索托拉西布的核心成分，用于发挥其药理作用。

适应症

• 索托拉西布适用于治疗经FDA批准的检测确定为KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。这些患者之前至少接受过一次全身治疗，索托拉西布为他们提供了新的治疗选择。

用法用量

• 推荐剂量：索托拉西布的推荐剂量为960mg，口服，每天一次。患者可以随餐或不随餐服用索托拉西布。

• 服用方法：索托拉西布应整片吞服，不要咀嚼、压碎或掰开药片。如果患者无法吞咽索托拉西布，可将药片放入4盎司清水中搅拌分散后立即饮用。

• 漏服处理：如果患者漏服索托拉西布，应尽快补服。但如果接近下次服药时间，则跳过错过的剂量，不要加倍补服索托拉西布。

不良反应

• 索托拉西布的常见不良反应（≥20%）包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。在使用索托拉西布时，患者需要注意这些不良反应的发生。

• 常见实验室检查异常（≥25%）包括淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、钙减少、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠减少。这些异常情况也需要在使用索托拉西布期间密切监测。

注意事项

• 肝毒性：使用索托拉西布治疗前3个月，每3周监测一次肝功能。之后根据临床指征每月监测一次。如果出现肝毒性，可能需要中断、减少剂量或永久停用索托拉西布。

• 间质性肺病（ILD）/肺炎：使用索托拉西布期间，应监测新发或加重的肺部症状。如果怀疑发生间质性肺病或肺炎，应立即停用索托拉西布。若原因不明，则需永久停药。

• 药物相互作用：

• 使用索托拉西布时，应避免与质子泵抑制剂（PPIs）和H2受体拮抗剂同时使用。

• 避免与强CYP3A4诱导剂共同给药。

• 避免与CYP3A4底物或P-gp底物共同给药。如果无法避免，需调整这些药物的剂量。

特殊人群用药

• 孕妇及哺乳期妇女：孕妇应在医生指导下使用索托拉西布。哺乳期妇女在使用索托拉西布治疗期间及最后一次服药后一周内应避免哺乳。

• 儿童用药：尚未确认索托拉西布在儿童中的安全性和有效性，需谨慎使用索托拉西布。

贮存条件

• 索托拉西布应贮存于20°C至25°C（68°F至77°F），允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的温度范围内短途运输。

有效期

• 索托拉西布的有效期为24个月。

以上是索托拉西布老挝版说明书的详细内容，希望对您有所帮助。在使用索托拉西布时，患者应严格按照说明书的要求，在医生或药师的指导下进行用药。

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