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本土创新双药组合获国际认证:SON-1010联合化疗方案通过独立安全评估

2025-03-27

我国抗肿瘤药物研发领域再添里程碑式进展。最新临床研究数据显示,由本土药企自主研发的新型免疫调节剂SON-1010与化疗药物Trabectedin的联合疗法,在晚期平滑肌肉瘤及脂肪肉瘤治疗中展现出显著协同效应,其安全性与初步有效性通过独立安全审查委员会评估。

该项Ⅰ期临床试验采用创新剂量递增设计,在首批7例可评估患者中,药物组合方案展现出优异的耐受性——所有受试者均完成最大耐受剂量(1200 ng/kg)治疗周期,平均治疗持续时间达2个月。安全性数据尤为突出:仅1例患者出现疾病进展,其余6例仍在持续治疗中;所有治疗相关不良反应均为轻至中度,主要表现为疲劳、发热等常见免疫激活反应。  

值得关注的是,单药治疗队列数据同样亮眼:高剂量SON-1010组患者疾病稳定率达83%,其中1例实现持续部分缓解。这种"免疫激活+细胞毒攻击"的双重作用机制,为突破肉瘤治疗瓶颈提供了新思路。  

业内专家指出,该研究成功构建了"精准免疫-化疗协同"的创新范式,其意义不仅在于提升难治性肿瘤患者生存质量,更标志着我国抗肿瘤药物研发从"跟踪仿制"向"源头创新"的战略转型。

联系方式【微信:hjjk1002】【微信:hjjk0006】

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免责声明:本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,绘佳医生不承担任何责任。
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该项Ⅰ期临床试验采用创新剂量递增设计,在首批7例可评估患者中,药物组合方案展现出优异的耐受性——所有受试者均完成最大耐受剂量(1200 ng/kg)治疗周期,平均治疗持续时间达2个月。安全性数据尤为突出:仅1例患者出现疾病进展,其余6例仍在持续治疗中;所有治疗相关不良反应均为轻至中度,主要表现为疲劳、发热等常见免疫激活反应。  

值得关注的是,单药治疗队列数据同样亮眼:高剂量SON-1010组患者疾病稳定率达83%,其中1例实现持续部分缓解。这种"免疫激活+细胞毒攻击"的双重作用机制,为突破肉瘤治疗瓶颈提供了新思路。  

业内专家指出,该研究成功构建了"精准免疫-化疗协同"的创新范式,其意义不仅在于提升难治性肿瘤患者生存质量,更标志着我国抗肿瘤药物研发从"跟踪仿制"向"源头创新"的战略转型。

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