
注意,卡博替尼又迎来好消息了,美国食品药品监督管理局(FDA)于2025年3月26日批准了卡博替尼用于治疗12岁及以上成人和儿科患者的先前治疗过、无法切除、局部晚期或转移性、分化良好的胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)和胰腺外神经内分泌肿瘤(epNET)。这一批准基于3期CABINET试验(NCT03375320)的结果。
在pNET队列中,接受卡博替尼治疗的患者中位无进展生存期(PFS)为13.8个月,而安慰剂组仅为3.3个月(HR 0.22,P<0.0001),卡博替尼组的总缓解率(ORR)为18%,而安慰剂组为0%。在epNET队列中,卡博替尼组的中位PFS为8.5个月,安慰剂组为4.2个月(HR 0.40,P<0.0001),ORR分别为5%和0%。卡博替尼的安全性与已知的产品标签一致。
卡博替尼的批准为神经内分泌肿瘤患者带来了新的治疗选择,尤其是在疾病进展后缺乏有效治疗方案的情况下。
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