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视力模糊不 "拖后腿":mirvetuximab 的 HRQOL"睛" 彩答卷

2025-03-19

【研究亮点】2025年SGO年会发布的MIRASOL试验亚组分析揭示,FRα阳性铂耐药卵巢癌患者使用mirvetuximab soravtansine治疗时,治疗相关眼部不良反应(如视力模糊/角膜病)并未显著影响健康相关生活质量(HRQOL)。该研究通过EQ-5D-5L量表、EORTC QLQ-C30全球健康状况/生活质量(GHS/QOL)评分及功能状态(PF)评分进行量化评估,发现治疗组与对照组在关键时间点(第9、15、21周)的HRQOL差异均无统计学意义(p>0.05)。

【核心数据】

视力模糊/角膜病组(n=91)vs 无眼部AE组(n=104):

EQ-5D-5L差值:0.05(p=0.163)→0.03(p=0.466)→0.03(p=0.481)

EORTC QLQ-C30 GHS/QOL差值:-2.22(p=0.522)→-0.95(p=0.804)→0.98(p=0.882)

PF评分差值:3.30(p=0.259)→4.08(p=0.237)→1.59(p=0.646)

扩展分析(任何眼部AE组n=90 vs 无眼部AE组):
各时间点HRQOL指标均无显著差异(p>0.2)

【试验背景】MIRASOL试验纳入FRα阳性(≥75%肿瘤细胞2+膜染色)、铂耐药(无铂间期≤6个月)的高级别浆液性卵巢癌患者,随机接受mirvetuximab soravtansine(6mg/kg Q3W)或研究者选择的化疗方案(紫杉醇/PLLD/托泊替康)。该研究支撑了该药物于2024年3月获FDA批准用于FRα阳性铂耐药卵巢癌二线及以上治疗。

【临床意义】研究负责人Myers教授强调,即使扩展眼部AE定义(包括所有治疗相关眼毒性),HRQOL指标仍保持稳定。这一发现为临床实践提供重要依据,表明该药物在改善生存的同时,未显著降低患者生活质量,进一步巩固其作为FRα阳性铂耐药卵巢癌新治疗标准的地位。

联系方式【微信:hjjk1002】【微信:hjjk0006】

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免责声明:本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,绘佳医生不承担任何责任。
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【核心数据】

视力模糊/角膜病组(n=91)vs 无眼部AE组(n=104):

EQ-5D-5L差值:0.05(p=0.163)→0.03(p=0.466)→0.03(p=0.481)

EORTC QLQ-C30 GHS/QOL差值:-2.22(p=0.522)→-0.95(p=0.804)→0.98(p=0.882)

PF评分差值:3.30(p=0.259)→4.08(p=0.237)→1.59(p=0.646)

扩展分析(任何眼部AE组n=90 vs 无眼部AE组):
各时间点HRQOL指标均无显著差异(p>0.2)

【试验背景】MIRASOL试验纳入FRα阳性(≥75%肿瘤细胞2+膜染色)、铂耐药(无铂间期≤6个月)的高级别浆液性卵巢癌患者,随机接受mirvetuximab soravtansine(6mg/kg Q3W)或研究者选择的化疗方案(紫杉醇/PLLD/托泊替康)。该研究支撑了该药物于2024年3月获FDA批准用于FRα阳性铂耐药卵巢癌二线及以上治疗。

【临床意义】研究负责人Myers教授强调,即使扩展眼部AE定义(包括所有治疗相关眼毒性),HRQOL指标仍保持稳定。这一发现为临床实践提供重要依据,表明该药物在改善生存的同时,未显著降低患者生活质量,进一步巩固其作为FRα阳性铂耐药卵巢癌新治疗标准的地位。

联系方式【微信:hjjk1002】【微信:hjjk0006】

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