
【研究亮点】2025年SGO年会发布的MIRASOL试验亚组分析揭示,FRα阳性铂耐药卵巢癌患者使用mirvetuximab soravtansine治疗时,治疗相关眼部不良反应(如视力模糊/角膜病)并未显著影响健康相关生活质量(HRQOL)。该研究通过EQ-5D-5L量表、EORTC QLQ-C30全球健康状况/生活质量(GHS/QOL)评分及功能状态(PF)评分进行量化评估,发现治疗组与对照组在关键时间点(第9、15、21周)的HRQOL差异均无统计学意义(p>0.05)。
【核心数据】
视力模糊/角膜病组(n=91)vs 无眼部AE组(n=104):
EQ-5D-5L差值:0.05(p=0.163)→0.03(p=0.466)→0.03(p=0.481)
EORTC QLQ-C30 GHS/QOL差值:-2.22(p=0.522)→-0.95(p=0.804)→0.98(p=0.882)
PF评分差值:3.30(p=0.259)→4.08(p=0.237)→1.59(p=0.646)
扩展分析(任何眼部AE组n=90 vs 无眼部AE组):
各时间点HRQOL指标均无显著差异(p>0.2)
【试验背景】MIRASOL试验纳入FRα阳性(≥75%肿瘤细胞2+膜染色)、铂耐药(无铂间期≤6个月)的高级别浆液性卵巢癌患者,随机接受mirvetuximab soravtansine(6mg/kg Q3W)或研究者选择的化疗方案(紫杉醇/PLLD/托泊替康)。该研究支撑了该药物于2024年3月获FDA批准用于FRα阳性铂耐药卵巢癌二线及以上治疗。
【临床意义】研究负责人Myers教授强调,即使扩展眼部AE定义(包括所有治疗相关眼毒性),HRQOL指标仍保持稳定。这一发现为临床实践提供重要依据,表明该药物在改善生存的同时,未显著降低患者生活质量,进一步巩固其作为FRα阳性铂耐药卵巢癌新治疗标准的地位。
联系方式【微信:hjjk1002】【微信:hjjk0006】
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