
在对抗 HR+/HER2 阴性早期乳腺癌的征程中,有了一项令人瞩目的新发现。
此前一项针对这类乳腺癌的 Natalee 试验(这可是个挺关键的研究哦),最近搞了个事后探索性分析。这个分析就像是给之前的研究成果来个“二次体检”,重新审视药物疗效。
试验里用的药叫 Ribociclib,它和非甾体芳香酶抑制剂(NSAI)搭档,给患者使用。原本是让患者按计划每天吃 400 毫克 Ribociclib,吃 3 周歇 1 周,连着至少 5 年,再加上 NSAI;另一些患者就只用 NSAI,对比看看效果。
不过呢,要是患者出现不良反应(AES),允许把 Ribociclib 剂量从每天 400 毫克减到 200 毫克,只是不能再重新加回去。
重点来了!分析结果让人惊喜,在跟踪了 44.2 个月后发现,就算中途给部分患者把 Ribociclib 减量了,整体人群的无浸润性疾病生存率(IDF)没啥大变化。不管是一开始就按低剂量吃的,还是中途减量的,大家的 IDF 都差不多。
而且,就算患者因为不良反应 36 个月前就停用 Ribociclib,分析相对剂量强度(RDI),结果还是显示减量不影响疗效。
再看看患者情况,用 Ribociclib 加 NSAI 治疗的 2526 名患者里,27.2%的人减量了,最主要原因是不良反应,占 84.7%。减量和没减量的患者,年龄、性别、疾病分期这些基线特征都挺平衡。
安全性方面,至少 0.5%的患者因为像中性粒细胞减少症、白细胞减少症等不良反应,导致 Ribociclib 减量。
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