根据2025年迈阿密乳腺癌会议（MBCC）上公布的ICARUS-BREAST01研究（NCT04965766）的最新数据，Patritumab Deruxtecan在经过多线治疗的患者中表现出显著的抗肿瘤活性。

研究数据
ICARUS-BREAST01研究是一项针对HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的2期临床试验。研究结果显示，Patritumab Deruxtecan在99名可评估患者中，确认的客观缓解率（ORR）达到了53.5%（95%CI，43.2%-63.6%），其中2.0%的患者达到完全缓解（CR），51.0%的患者达到部分缓解（PR）。此外，37.4%的患者病情稳定（SD），7.1%的患者出现疾病进展（PD），2.0%的患者无法评估。临床获益率（CBR）为62.6%（95%CI，52.3%-72.1%）。

值得注意的是，90名患者（90.9%）在接受治疗后肿瘤体积有所缩小。中位缓解持续时间（DOR）为8.7个月（95%CI，8.1-12.5），中位无进展生存期（PFS）为9.4个月（95%CI，8.1-13.4）。

安全性
在安全性方面，Patritumab Deruxtecan表现出良好的耐受性。99名患者中有93名（93.9%）经历了治疗相关不良事件（TRAEs），其中≥3级TRAEs发生率为32.0%。最常见的任何级别TRAEs包括恶心（50.0%）、疲劳（45.0%）、腹泻（36.7%）、呕吐（31.7%）、贫血（30.0%）和脱发（28.3%）。7名患者（7.1%）发生严重不良事件（SAEs），其中4名（4.0%）为治疗相关的SAEs（间质性肺病、恶心/呕吐、非感染性肺炎、血小板减少症各1例）。15%的患者因不良事件导致剂量减少，23%的患者因不良事件中断治疗。3例患者在治疗期间死亡，其中2例与治疗无关，1例原因不明。

专家观点
团队指出，Patritumab Deruxtecan的疗效和安全性使其成为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者在CDK4/6抑制剂失败后的理想选择。

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