在第 42 届迈阿密乳房癌症会议上，HER2 阳性乳腺癌脑转移治疗有了重大突破。含 Neratinib（Nerlynx）的组合疗法在中枢神经系统（CNS）终点成效显著，为患者燃起希望。

乳腺癌脑转移是 HER2 阳性转移性乳腺癌患者的“夺命关卡”，关联着高发病率与死亡率。回顾性荟萃分析表明，中位随访 30.7 个月时，脑转移累积发生率不容乐观；美国现实世界分析显示，超两成患者在第三次转移性疾病治疗时出现脑转移。

但目前，FDA 获批针对此类脑转移的系统治疗稀缺，对应临床试验也有限，亟需新疗法。

Neratinib 作为不可逆泛 HER 酪氨酸激酶抑制剂，已获批用于早期 HER2 阳性乳腺癌扩展辅助治疗及与卡培他滨联用，治晚期或转移性病例。多项试验见证其联合用药的 CNS 活性。

此次文献综述涵盖关键试验，如 2 阶段 TBCRC 022 试验聚焦未经治疗或活动性脑转移患者，3 阶段 NALA 和 2 阶段 NEFERT - T 试验纳入无症状或稳定脑转移者，共同证实含 Neratinib 组合的 CNS 功效一致性。

研究作者称，Neratinib 与其他获批药物组合极具前景，虽最佳治疗序列待定，但已然为攻克难题带来希望曙光，后续优化研究令人期待。 

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