
在HR+/HER2阴性转移性乳腺癌新的曙光正在显现。正在进行的1/2A研究(NCT04557449)带来了令人瞩目的发现,Atirmociclib(PF-072220060)与letrozole的联合使用,展现出了初步但惊艳的功效与安全性。
在第42届迈阿密乳腺癌会议上公布的数据显示,在整个研究人群(n = 34)中,所有确认的反应均为部分反应(PR),总体反应率(ORR)高达58.8%(95%CI,40.7% - 75.4%)。临床益处率(CBR),即持续24周的ORR或稳定疾病(SD),更是达到了94.1%(95%CI,80.3% - 99.3%)。
反应的中位时间为3.7个月(范围为1.6 - 15.6),而反应的中位持续时间(DOR)尚未达到。在基线时具有可测量疾病的患者(n = 33)中,确认的ORR为60.6%,CBR为93.9%。这一数据,无疑为众多患者点亮了希望之光。
从安全性角度来看,在300毫克每日两次的剂量下,中性粒细胞减少症和其他与治疗相关的不良反应(TRAES)发生率很低,且未出现4或5级TRAES。主要研究作者Antonio Giordano博士及其同事指出,该剂量达到了高[> 90%]的相对剂量强度。
这表明,Atirmociclib与letrozole的联合疗法,在保证治疗效果的同时,极大地提升了患者的耐受度。 与过往其他疗法相比,例如传统内分泌疗法,在部分患者中疗效有限且易产生耐药性;一些化疗方案虽有一定效果,但伴随严重副作用,极大影响患者生活质量。
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