
近期,在2025年泌尿生殖器癌症研讨会上报告了TiNivo-2研究的患者报告结果(PRO),揭示了Tivozanib单药治疗与Tivozanib联合Nivolumab在先前接受过免疫检查点抑制剂(ICI)治疗的RCC患者中的生活质量表现。
TiNivo-2是一项III期临床试验,旨在评估Tivozanib联合Nivolumab相较于Tivozanib单药治疗在ICI预处理的RCC患者中的疗效和安全性。结果显示,联合治疗并未显著改善无进展生存期(PFS),中位PFS分别为5.7个月(联合治疗组)和7.4个月(单药治疗组)。不过,患者报告的生活质量指标却呈现出积极态势。
研究运用了两种问卷工具:欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷(EORTC-QLQ-C30)和癌症治疗肾脏癌症状指数-疾病相关症状(FKSI-DRS)。结果表明,接受Tivozanib单药治疗的患者在基线到第24周期间,FKSI-DRS评分从29.3降至29.4,EORTC-QLQ-C30评分从66.2降至64.8,变化幅度极小。而联合治疗组的FKSI-DRS评分从28.8升至29.9,EORTC-QLQ-C30评分从63.4升至68.7,这显示两组患者的生活质量均维持稳定,且无显著差异。
此外,在接受Tivozanib单药治疗的二线治疗患者中,有27.5%的FKSI-DRS评分和23.0%的EORTC-QLQ-C30评分得到改善,而三线治疗患者中这一比例相对较低(分别为15.1%和18.4%)。这意味着在二线治疗中,Tivozanib单药治疗或许对患者的生活质量具有更积极的影响。
有观点指出:“Tivozanib在治疗过程中能够维持患者的生活质量,这对于难治性RCC患者而言至关重要。”强调尽管联合治疗未能带来额外的疗效,但Tivozanib单药治疗的耐受性和生活质量数据使其成为一种理想的治疗选择。
Tivozanib作为一种高选择性的VEGFR酪氨酸激酶抑制剂,副作用较少,且在既往研究中展现出良好的耐受性。例如,在TIVO-1研究中,Tivozanib与索拉非尼相比,不仅PFS更长,且生活质量相关指标在治疗的前12个月内保持稳定。这种良好的耐受性为患者带来了更佳的生活质量体验,尤其是对于多线治疗后仍需继续接受治疗的患者。TiNivo-2研究的患者报告结果显示,Tivozanib单药治疗在维持生活质量方面表现优异,特别是在二线治疗中。这一发现为临床医生在选择治疗方案时提供了重要参考,尤其是在考虑序贯治疗策略时,Tivozanib单药治疗可能是更优之选。
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