Denosumab生物仿制药近日获得了FDA和欧盟的批准，用于治疗骨质疏松症以及与癌症相关的骨质流失。
FDA批准了两种生物仿制药——Oppomyv和Xbryk，它们分别对应已有的参考药物Prolia和XGEVA的所有适应症。在欧盟，相应的生物仿制药也获得了批准，用于治疗绝经后妇女和男性的骨质疏松症、前列腺癌患者的骨质流失，以及预防晚期恶性肿瘤患者的骨骼相关事件等。
这些生物仿制药的获批，不仅为患者提供了更多的治疗选择，还能有效降低治疗成本，减轻患者的经济负担。研究表明，这些生物仿制药在药代动力学、药效学、安全性和免疫原性方面与原研药高度相似，具有良好的疗效和安全性。
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