FDA授予IBI363针对鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的快速通道资格，这一决定基于其在先前接受过抗PD-（L）1治疗和化疗后的患者中展现出的显著疗效。在第1阶段试验中，IBI363在3毫克/千克剂量下，客观反应率（ORR）达到50%，疾病控制率（DCR）高达88.9%，且未达到中位无进展生存期（PFS），显示出良好的抗肿瘤活性。
此外，IBI363在不同PD-L1表达水平的患者中均表现出有效的抗肿瘤活性，无论PD-L1表达水平如何，IBI363均能发挥疗效，这表明其在治疗免疫疗法抗药性人群以及低或无PD-L1表达的“冷肿瘤”中具有巨大潜力。
目前，IBI363不仅在NSCLC领域表现出色，还在包括大肠癌和粘膜黑色素瘤在内的其他“冷肿瘤”中显示出令人鼓的疗效信号，未来有望在更多肿瘤类型中探索其应用价值。
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