在 LBCL（大 B 细胞淋巴瘤）治疗进程中，Lisocabtagene Maraleucel（Liso-Cel）是重要疗法，而如何管控细胞因子释放综合征（CRS）及免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）备受关注，Anakinra在此背景下进入研究视野。

一项 2 期临床试验（NCT04359784）精心布局，招募 25 例 LBCL 患者接受 Liso-Cel 治疗，分两组用 Anakinra：皮下注射组（SC，n = 15）与静脉输注组（IV，n = 10），每日 200mg，IV 组还设 CRS 或 ICANS 恶化时的加速给药策略，同时对比 72 例单用 Liso-Cel 患者，监测 CR、ICANS 等指标，力求将 CRS 发病率从“Transcend 研究”的 40%降至 15%。

试验全程，患者顺利完成 Anakinra 方案，仅出现 3 例感染，无剂量中断或 Anakinra 引发的不良事件。但关键疗效指标不容乐观，接受 Anakinra 预防的患者，CRS 发生率达 68%（SC：53%；IV：90%），未显著低于单用 Liso-Cel 队列的 63%，ICANS 方面，Anakinra 组 36%，对照组 34%，也无明显改善。

不过，IV Anakinra 使 ICANS 持续时间缩至 2 天、严重程度降低，可面对 CRS 恶化却无力阻止。且 Anakinra 与低 CR 率相关，其队列总反应率 74%，但 CR 率仅 42%，IV 组 38%，远低于单用 Liso-Cel 组 51%。

虽 Anakinra 耐受性佳、无额外不良事件，却未达成降低 CRS 和 ICANS 发病率目标，IV Anakinra 影响 CAR-T 细胞功能的隐忧浮现。

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