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FDA早在2021年就认可的Illuccix ,如今英国引进,325 例试验依据够硬吗?

2025-02-14

英国药品和医疗保健产品监管机构批准了前列腺癌PET成像剂TLX591 - CDX,用于制备gallium - 68 gozetotide注入,以检测和定位前列腺癌成人患者PSMA阳性病变,将在英、爱两地提供。

此前,英欧PSMA - PET供应短缺,Illuccix获批恰逢其时,其放射性同位素可本地快速制备,设备需求少,分销灵活,非大都市地区患者也能受益。

早在2021年,FDA已批准该成像剂用于特定前列腺癌患者。其功效经两项试验验证:PSMA - PRERP试验中,325例符合条件患者参与,得出PET阳性、阴性患者不同预测值及组织病理阳性、阴性患者的敏感、特异率;PSMA - BCR试验里,635例复发性前列腺癌患者入组,TLX591 - DX成功鉴定出多数患者病变部位,多区域真正阳性患者比例可观。

TLX591 - CDX为英国前列腺癌检测带来新突破。

联系方式【微信:hjjk1002】【微信:hjjk0006】

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免责声明:本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,绘佳医生不承担任何责任。
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早在2021年,FDA已批准该成像剂用于特定前列腺癌患者。其功效经两项试验验证:PSMA - PRERP试验中,325例符合条件患者参与,得出PET阳性、阴性患者不同预测值及组织病理阳性、阴性患者的敏感、特异率;PSMA - BCR试验里,635例复发性前列腺癌患者入组,TLX591 - DX成功鉴定出多数患者病变部位,多区域真正阳性患者比例可观。

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