
英国药品和医疗保健产品监管机构批准了前列腺癌PET成像剂TLX591 - CDX,用于制备gallium - 68 gozetotide注入,以检测和定位前列腺癌成人患者PSMA阳性病变,将在英、爱两地提供。
此前,英欧PSMA - PET供应短缺,Illuccix获批恰逢其时,其放射性同位素可本地快速制备,设备需求少,分销灵活,非大都市地区患者也能受益。
早在2021年,FDA已批准该成像剂用于特定前列腺癌患者。其功效经两项试验验证:PSMA - PRERP试验中,325例符合条件患者参与,得出PET阳性、阴性患者不同预测值及组织病理阳性、阴性患者的敏感、特异率;PSMA - BCR试验里,635例复发性前列腺癌患者入组,TLX591 - DX成功鉴定出多数患者病变部位,多区域真正阳性患者比例可观。
TLX591 - CDX为英国前列腺癌检测带来新突破。
联系方式【微信:hjjk1002】【微信:hjjk0006】
热门评论