近日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予NXC-201再生医学高级治疗（RMAT）指定，用于治疗复发/难治性AL淀粉样变性。NXC-201是一种靶向BCMA的CAR-T细胞疗法，其在相关临床试验中展现出巨大潜力。
在Nexicart-1研究中，16例可评估患者中，NXC-201的总体血液学反应率高达94%，其中完全反应率（CR）为75%。
此外，Nexicart-2研究的早期数据也显示，所有4例接受治疗的患者在给药后的30天内将疾病标记归一化，其中2例达到CR，2例在骨髓中获得最小残留疾病阴性。
这些数据表明，NXC-201有望成为复发/难治性AL淀粉样变性患者的治疗方法之一。
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