胃癌是一种全球范围内常见的恶性肿瘤，尤其在亚洲地区发病率较高。传统治疗方法如手术、化疗和放疗虽然在一定程度上能够控制病情，但患者的长期生存率仍然较低。近年来，靶向治疗和免疫治疗为胃癌患者带来了新的希望。ATG-022作为一种新型抗体-药物结合物（ADC），针对CLDN18.2高表达的胃癌患者，在初步临床试验中展现了显著的抗肿瘤活性和良好的安全性。

临床试验数据

ATG-022的临床试验包括剂量升级和剂量扩张阶段，剂量范围为0.3至3.0 mg/kg。在2024年11月22日的数据截止时，共有16例患者参与剂量升级部分，其中8例为胃癌患者。这些患者接受的ATG-022剂量为0.3至3.0 mg/kg，每3周一次。在3.0 mg/kg剂量组中，出现了3级恶心的剂量限制毒性。在2.4 mg/kg剂量组中，32.4%的患者经历了至少1个严重的治疗相关不良事件（TEAE），40.5%的患者出现了3级或更高的不良事件。最常见的不良事件包括中性粒细胞计数降低（51.1%）、恶心（48.6%）和白细胞计数降低（43.2%）。值得注意的是，未观察到眼科或神经系统毒性。

疗效数据

在21例接受至少1次肿瘤评估的胃癌患者中，高CLDN18.2表达（≥IHC 2+）的患者中，9例患者经历了部分反应（PR），11例患者病情稳定，总反应率（ORR）为42.9%，疾病控制率（DCR）为95.2%。对于低CLDN18.2表达（<IHC 2+）的患者，1例患者获得完全反应（CR），2例患者部分反应，ORR为30%，DCR为50%。其中，获得完全反应的患者反应持续时间超过14个月，显示出ATG-022的持久疗效。

专家观点

ATG-022的初步临床试验结果表明，其在CLDN18.2高表达和低表达的胃癌患者中均显示出良好的抗肿瘤活性和可管理的安全性。这一结果为胃癌患者，尤其是那些传统治疗效果不佳的患者，提供了新的治疗选择。未来的研究将进一步探索ATG-022的最佳剂量和治疗方案。

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