国内最近批准了Isatuximab联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松的治疗方案（简称ISA-VRD），用于治疗新诊断且不适合进行自体干细胞移植（ASCT）的多发性骨髓瘤患者。这一批准基于IMROZ三期临床试验（NCT03319667）的结果，该试验显示，与单独使用VRD方案相比，ISA-VRD方案显著降低了疾病进展或死亡的风险达40.4%。
在2024年ASCO年会上公布的数据显示，中位随访时间为59.7个月，接受ISA-VRD治疗的患者无进展生存期（PFS）显著延长，中位PFS未达到，而VRD组为45.2个月。此外，60个月的PFS率在ISA-VRD组为63.2%，而VRD组为45.2%。这些数据表明，Isatuximab的加入为患者带来了显著的生存获益。
Isatuximab是一种靶向CD38的单克隆抗体，能够通过多种机制杀死癌细胞。其联合治疗方案的批准，为不适合移植的多发性骨髓瘤患者提供了一种新的、更有效的治疗选择。此前，2024年9月，FDA也批准了该方案用于治疗新诊断且不适合ASCT的多发性骨髓瘤患者，进一步验证了其临床价值。随着这一方案在国内的获批，更多患者将有机会从中受益，改善预后。
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