最近，欧洲委员会批准了Blinatumomab（商品名Blincyto）用于治疗新诊断的CD19阳性B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）。这一批准基于一项名为ECOG-ACRIN E1910的三期临床试验（NCT02003222），该试验显示，将Blinatumomab加入多药巩固化疗方案中，能显著提高患者的总体生存率（OS）。在中位随访4.5年后，接受Blinatumomab联合化疗的患者5年生存率达到了82.4%，而仅接受化疗的患者为62.5%。
Blinatumomab是一种免疫疗法，通过将T细胞（一种免疫细胞）与白血病细胞结合，帮助T细胞识别并消灭癌细胞。这种创新的治疗方式为B-ALL患者带来了新的希望，尤其是那些对传统化疗反应不佳的患者。2024年6月，美国FDA也批准了Blinatumomab用于成人和儿童的CD19阳性B-ALL患者，无论其最小残留疾病（MRD）状态如何。
这一批准不仅为患者提供了更早使用Blinatumomab的机会，还为未来减少化疗剂量、降低副作用、提高生存率奠定了基础。随着更多研究的推进，Blinatumomab有望成为B-ALL治疗的新标准。
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