胃癌作为全球第五大常见癌症，在中国发病率颇高，晚期患者的治疗一直是难题。近期一项 1/2 期 SYLT - 023 试验（NCT05319639）聚焦替雷利珠单抗联合化疗的疗效，试验数据令人瞩目。该试验纳入 18 至 70 岁、经确诊为晚期不可切除胃或 GEJ 腺癌的患者，他们有着特定的身体状况及病变要求，且大多未接受过既往化疗。在用药方案上，替雷利珠单抗搭配多种化疗药物，如伊立替康、紫杉醇、奥沙利铂和 5 - 氟尿嘧啶(5 - FU)/亚叶酸(POFI) ，不同剂量水平有着精细的用药安排。结果显示，在 15 名患者中，疗效惊人。可测量疾病患者的确认目标反应率（ORR）高达 100%，整体患者 ORR 为 93.5%，疾病控制率（DCR）达 100%。无进展生存期（PFS）为 10.51 个月，中位总生存期（OS）为 14.75 个月，响应中位持续时间为 7.39 个月。
安全性方面，虽然所有患者都出现治疗相关不良反应（TRAE），73.3% 患者经历 3 级或更高级别事件，但 4 级中性粒细胞减少症的剂量限制毒性未达最大耐受剂量（MTD），且无死亡与治疗相关。目前，以推荐的 2 期剂量开展的 2 期研究正在推进。
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